Tıbbi Cihaz Ar-Ge ve Kalite Kontrol Uzmanı

Tıbbi cihaz sektöründe faaliyet gösteren firmamız için, üretim proses parametrelerinin belirlenmesi ve validasyon süreçlerine destek verebilecek, MDR (EU 2017/745) ve IVDR (EU 2017/746) yönetmeliklerine uygun teknik dosya ve regülasyon dokümantasyonunu hazırlayabilecek bir Ar-Ge ve Kalite Kontrol Uzmanı arıyoruz.

Görev Tanımı:

- Tıbbi cihazların formülasyon, geliştirme ve test çalışmalarına katılmak.

- Üretim proses parametrelerinin belirlenmesi ve validasyon süreçlerine destek sağlamak.

- MDR ve IVDR yönetmeliklerine uygun teknik dosya ve regülasyon dokümantasyonu hazırlamak.

- ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi kapsamında üretim ve dokümantasyon faaliyetlerine katkıda bulunmak.

- Proje faaliyet raporlarını ve teknik çıktıları TÜBİTAK formatına uygun olarak düzenlemek.

- Güncel standartlar, mevzuat ve sektörel gelişmeleri takip ederek proje ekibini bilgilendirmek.

Aranan Nitelikler:

- Tıbbi cihaz geliştirme ve kalite yönetim sistemleri konusunda bilgi sahibi.

- MDR ve IVDR yönetmelikleri hakkında deneyimli.

- Dokümantasyon ve raporlama becerileri gelişmiş.

- Detaylara önem veren, disiplinli ve ekip çalışmasına yatkın.

Çalışma Koşulları:

- Yenimahalle/Ankara adresinde bulunan firmamızda görev yapılacaktır.

- Modern ve teknolojik çalışma ortamı.

Firmamız, iş ilanları aracılığıyla alanında uzman elemanlar aramaktadır. Bu pozisyona başvuracak adayların iş ilanlarını dikkatle incelemesi ve başvuru süreçlerini takip etmesi önemlidir.