Kartal’da Kalite Kontrol Sorumlusu olarak çalışacak eleman alınacaktır.
Sınıf Iıı, Sınıf Iıa Ve Sınıf I-s Tıbbi Cihazlar Üretimi Yapan Firmamızda Çalışmak Üzere,
Işin Tanımı
ıso 13485, 93/42/eec Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Ve/veya (eu) 2017/745 Tıbbi Cihazlar Regülasyonu Ve Tıbbi Cihazlar Mevzuatına Göre
ıso 13485 Kalite Yönetim Sistemi İle İlgili Gerekli Dokümanlarının Oluşturulması ( Kalite El Kitabı, Prosedürler, Talimatlar, Formlar, Listeler, Şemalar, Şablonlar, Veri Analizleri Vb. )
Teknik Olarak Referans Dokümanları (regülasyonlar, Standartlar, Rehber Dokümanları) Okuma, Anlama, Yorumlanması, Raporlanmasına Yardımcı Olunması
Temiz Oda Validasyonu Kapsamında Alan Kalifikasyonu Ve Alan Re-kalifikasyonu Uygulamalarının Organize Edilmesi Ve İlgili Raporlamaların Hazırlanmasında Yardımcı Olunması,
Ekipman, Sistem İle İlgili Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon Çalışmalarının Yürütülebilmesi İçin Gerekli Bölüm İçi Dokümantasyonun (protokoller, Raporlar, Prosedürler, Talimatlar Vs.) Oluşturulmasına Destek Olunması,
Tüm Süreçlerle İlgili Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon Raporlarının Nihai Hale Getirilmesine Yardımcı Olunması,
Sürekli İyileştirme Projeleri Düzenlemek, Uygun Şekilde Döf-düzeltici Ve Önleyici Faaliyetlerin Takibinin Ve Rutin Toplantıların Yapılmasını Sağlanması,
Firmanın Dış Tetkiklerinde Firmayı Temsil Edilmesi, İç Tetkikleri Organize Etmesi Ve Gerçekleştirmesi
ıso 14971 Risk Analizi Raporlama Sürecinde Bulunması
Aranan Nitelikler
Pozisyon İle İlgili Deneyim Tercih Nedeni Olmakla Birlikte, Mevzuatla İlgili Tüm Eğitimler Sağlanacağı İçin, Teknik Altyapısı Uygun (ilgili Alanlardan Mezun Ve Yeterli Yabancı Dil Bilgisine Sahip), Öğrenmeye Açık Adayların Başvuruları Da Değerlendirmeye Alınacaktır.
Biyomedikal Mühendisliği, Biyomühendis, Endüstri Mühendisi, Biyomekanik, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Gibi Sağlık, Tıbbi Cihazlar Veya Kalite Yönetim Sistemleri İle İlişkili Bölümlerden Mezun,
ıso 13485 Ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerine (93/42/eec Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Ve/veya (eu) 2017/745 Tıbbi Cihazlar Regülasyonuna Hakim Olması,
Tıbbi Cihazlar Üretimi Alanında En Az Bir Yıl Deneyimli
Okuma Alışkanlığı Olan, Öğrenmeye Hevesli, Hızlı, Özenli, Çalışkan Tecrübeli, Tecrübesiz Ekip Arkadaşı Aranmaktadır.
Ingilizce Okuma, Yazma Ve Konuşma İleri Seviyede
İnternetten Başvuruda Bulunacak Adayların Başvur Butonuna Tıkladıktan Sonra İşveren İle İletişime Geçmelidirler.
Deri Org San Bölg Kazlıçeşme Cad No:32/a
Tuzla
Istanbul / Türkiye